Donneurs volontaires de moelle osseuse et unités de sang placentaire non apparentés :
Au 31 décembre 2021, on comptait :
- 337 832 donneurs volontaires inscrits sur le registre national France Greffe de Moelle
- 41 millions de donneurs volontaires inscrits sur l’ensemble des registres internationaux
- 38 163 unités de sang placentaire dans le réseau français de sang placentaire
- 810 000 unités de sang placentaire dans l’ensemble des banques internationales
Au cours de l’année 2021, 23 756 nouveaux donneurs ont été inscrits sur le fichier des donneurs de moelle osseuse du registre France Greffe de Moelle (FGM).
Le registre FGM s’est accru, en nombre absolu, de 16 687 nouveaux donneurs, si l’on tient compte des donneurs retirés du fichier en 2021, toutes raisons confondues.
Patients :
Au 31 décembre 2021 on comptait :
- 4 038 patients inscrits en France (patients nationaux) dont 1 859 nouveaux inscrits en 2021
- 26 988 patients inscrits en France par des registres internationaux (patients internationaux)
- 1 128* patients nationaux greffés avec des donneurs non apparentés
dont :- 109 avec des donneurs nationaux
- 920 avec des donneurs internationaux
- 99* patients nationaux ayant bénéficié d’un greffon de sang placentaire national ou international, constitué d’une seule ou de 2 unités de sang placentaire
- 132 patients internationaux ayant bénéficié d’un greffon de CSH national (79 donneurs et 53 greffons de sang placentaire constitués d’une seule ou de deux unités de sang placentaire)
* Voir chapitre « note méthodologique »
Dans l’ensemble des régions, près d’un nouveau donneur sur deux apporte un nouveau phénotype HLA-ABCDR, sauf dans les DOM où ce ratio est beaucoup plus élevé.
Ceci témoigne de la diversité génétique et donc du polymorphisme HLA de la population française et en conséquence de la possibilité de recruter de nouveaux donneurs sur l’ensemble du territoire national (Cf. Tableau RFGM1).
Les typages HLA des nouveaux donneurs sont réalisés par « NGS » (Nouvelle Génération de Séquençage) qui permet d’obtenir d’emblée des caractéristiques HLA très précises. Ceci offre un gain de temps précieux dans l’identification d’un donneur non apparenté HLA compatible.
Le nombre total de phénotypes uniques HLA AB-DRB1, définis à un niveau de résolution antigénique dans la base de données des donneurs de moelle non apparentés est de 178 088, ce qui représente 53.7% de la population totale des donneurs inscrits et typés HLA classe I et II.
Les centres donneurs, localisés dans les deux départements d’Outre-Mer (La Martinique et La Réunion) et la région Centre ont, eux, un taux plus important de phénotypes uniques et contribuent à l’enrichissement et à la diversité du Registre français.
2 092 patients ont eu un dossier de recherche ouvert en 2021. Parmi eux, 1 859 nouveaux patients (première inscription) et 233 patients qui, eux, ont fait l’objet d’une réinscription en 2021 dont 155 pour un second don à partir du donneur initial.
En 2021, la médiane d’âge de l’ensemble de la population des nouveaux patients inscrits est de 56 ans (2 mois à 78 ans). Cette médiane est similaire à celle de 2020.
La médiane d’âge de la population des nouveaux patients adultes inscrits est de 59.2 ans (18 ans à 78 ans). Celle de la population des nouveaux patients pédiatriques inscrits est de 7.6 ans (2 mois à <18 ans).
La recherche de donneurs potentiels (donneurs volontaires ou unités de sang placentaire non apparentés) s’est étendue d’emblée pour la quasi-totalité de ces patients aux registres internationaux, permettant ainsi l’accès aux 41 millions de donneurs. En 2021, 17 patients (0.8%) ont été inscrits uniquement sur le registre national, sans que des recherches n’aient été effectuées sur des registres internationaux ou banques de sang placentaire internationales.
Une recherche active de donneurs potentiels se traduit, au minimum, par une demande de typage HLA complémentaire ou une demande d’échantillon sanguin.
Au total, au 31 décembre 2021, 4 038 patients nationaux étaient inscrits sur le registre FGM. Parmi eux, 49% avaient une recherche toujours active.
En 2021, le nombre total de dossiers de recherches de donneur non apparenté ouverts est de 2 173 pour le compte de 1 937 patients.
En 2021, on observe une diminution du nombre de demandes de typage de classe I et classe II haute résolution ou allélique, du fait du typage initial du donneur réalisé par NGS.
La répartition des allogreffes non apparentées réalisées en 2021 en fonction de la source des cellules utilisées est donnée par la figure CSH G10 et le tableau CSH G6 (chapitre « activité nationale de greffe de CSH »).
Le nombre total de prélèvements de MO ou de CSP/cessions d’unités de sang placentaire réalisés en 2021 est de 1 146 (dont 138 prélèvements de cellules souches d’origine médullaire, 891 d’origine périphérique et 117 cessions d’unités de sang placentaire). L’activité de prélèvement/cession de 2021 est en progression comparée à celle de 2020.
Concernant le nombre de prélèvements de CSH issus de donneurs, on constate en 2021 une augmentation du nombre de prélèvement de CSP et de MO ainsi qu’une augmentation du nombre de cessions d’unité de sang placentaire (Cf. Figure RFGM7).
Les trois sources de CSH sont utilisées pour les greffes en situation non apparentée.
Les sources de CSH privilégiées pour les enfants restent la moelle osseuse et le sang placentaire, alors que pour les patients adultes, il s’agit des cellules souches périphériques.
* Voir chapitre « note méthodologique »
Parmi les 1 859 nouveaux patients inscrits en 2021, 39,6% ont bénéficié d’un greffon non apparenté au cours de leur année d’inscription. Au total, 736 nouveaux patients ont bénéficié d’un greffon non apparenté (Cf. Tableau RFGM4).
* Voir chapitre « note méthodologique »
Au total, en 2021 le nombre de patients ayant bénéficié d’un greffon de CSH non apparenté a augmenté de 10.5% par rapport à 2020.
Au total, 81% des patients ont été greffés dans les 6 mois qui ont suivi leur inscription sur le registre, tous diagnostics confondus. (Cf. Figure RFGM8)
Une fois que le donneur compatible est identifié, le délai médian entre le recrutement formel et le prélèvement de CSH est d’environ 6 semaines.
Le nombre total de prélèvements de CSH issus de donneurs non apparentés pour des patients nationaux est en progression en 2021.
Le nombre d’unités de sang placentaire qualifiées et stockées dans les banques du RFSP est de 38 163 au 31 décembre 2021.
Au total, 93 USP ont été cédées par les banques du RFSP en 2021. Le nombre total d’USP cédées depuis la création du RFSP est de 3 128.
Nombre de greffons constitués en 2021 pour des patients nationaux
Au total, 1 128 greffons non apparentés ont été constitués en 2021 pour des patients nationaux : 1029 à partir de donneurs volontaires (138 greffons de moelle osseuse et 891 greffons de CSP) et 99 à partir d’USP (Cf. Tableaux RFGM3, RFGM5, RFGM8 et Figure RFGM7) correspondants à 117 cessions d’USP.
La différence entre le nombre de prélèvements et/ou de cessions d’unités de sang placentaire et le nombre d’allogreffes non apparentées réalisée pendant l’année considérée, est due à la non injection du greffon, ou au report de la date de greffe.
Nombre de donneurs nationaux non apparentés prélevés
188 donneurs nationaux ont été prélevés en 2021, 109 pour des patients nationaux et 79 pour des patients internationaux : 28 prélèvements de moelle osseuse et 160 prélèvements de CSP, selon la base de données du registre France Greffe de Moelle (RFGM).
Les centres de prélèvement (unités de cytaphérèse pour les CSP et centres de prélèvement/greffe pour la moelle osseuse) déclarent annuellement leur activité à l’Agence de la biomédecine par l’intermédiaire de formulaires papier.
Concernant les prélèvements non apparentés, l’activité déclarée par chaque centre est comparée à celle figurant dans la base du RFGM. Les discordances font l’objet de demandes de clarification auprès des centres de prélèvement.